“誉见奇迹”第132期 来自真实世界的报道 2022年5月1日，全国人民都在劳动节的喜庆中，然而范先生却高兴不起来！ 因胃部不适，范先生在家人的陪同下，来到医院就诊。既往无高血压、糖尿病等基础疾病，腹部无压痛、反跳痛，双下肢无水肿，ECOG：1分。接诊医生开具了B超，CT，胃镜等检查。 入院的初步检查结果显示：胃体腺癌 肝转移、多发淋巴结转移 IV期。PD-L1:CPS:5；HER-2(+)EBER(+)MSS。 行胃镜示：胃体溃烂并出血性质待查：胃窦息肉，胃体多发黄斑。 住院后查肿瘤标志物：癌胚抗原:44.69ng/mL；肿瘤标志物CA199:>1000U/mL。病理活检结果显示：（胃体）癌，部分分化癌；免疫组化结果显示：A：CK（+）、Vimentin（-）、CK7（-）、Her-2（+）、CEA(+)、CD56(-)、CgA(-)、Ki-67（70%）、CX20(-)、LCA(-)、CAM5.2(+)。 好在范先生病情较轻，经过临床医生与家属的深入沟通与交流，决定先使用药物进行治疗，同时采用大鼠平台研发的全人源化PD-1单抗-赛帕利单抗（240mg，Q3W）联合白蛋白紫杉醇进行治疗。 胃体位肿瘤从用药前到用药后效果明显，疗效评估为PR！ 在输注期间，范先生未发生任何的不良反应，自入院以来，精神食欲好，睡眠好，大小便无异常，患者体重无明显减轻，进一步说明赛帕利单抗安全性高，耐受性高。也让范先生和家人更加信任医生的治疗方案。 2022年6月20日 基线腹部CT 2022年9月27日 治疗后腹部CT 治疗经过小结 这样的治疗方案，临床医生查询了很多文献数据和实验数据，发现大鼠平台下研发的赛帕利单抗是全人源化的免疫药物，经过S228P修饰，同时在临床实验数据上，其胃癌治疗的mOS为8.38个月，是目前所有产品中，mOS最高的产品！治疗方案也得到了家属的认可和配合！ 誉妥®（赛帕利单抗）作为一款全球第一个基于大鼠平台开发的第四代全人源单克隆抗体，已获批用于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤治疗(客观有效率非头对头对比，92.86%，全球第一)，并且由于在晚期宫颈癌二线的临床研究中ORR达到27.8%(客观有效率非头对头对比，全球第一)且安全性好，被CDE评估为突破性疗法；同时获得《2022年CSCO淋巴瘤指南》及《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》双指南I级推荐，并荣获《2022年CSCO宫颈癌诊疗指南》推荐！ 同时，在所有入组赛帕利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的Ib期临床研究的患者中共有67例患者达到客观缓解，赛帕利单药治疗的ORR为25.4%，DCR为45.5%。中位DOR达到16.53个月，中位TTP为3.68个月，中位PFS为2.86个月，中位OS为12.48个月。 范先生的案例提示我们，赛帕利单抗在胃癌中的探索与征程不该就此停步！相信赛帕利单抗一定能让更多罹患胃癌的患者获得更长久、更舒适的生活！ （仅供内部学习）乐天知命，天却不遂人愿
拨云见日，“誉”后定能见彩虹！
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